兰州科近泰基新技术有限责任公司

  • 社会统一信用代码:
  • 公司法人:马力祯
      1 概况:

       兰州科近泰基新技术有限责任公司成立于2002年4月,是中国科学院控股有限公司和中国科学院近代物理研究所旗下的高新技术企业。

       现有员工300余人;拥有各类制造、检测、试验设备200多台套;具备大型成套设备的设计、加工和制造能力;已研制出具有自主知识产权的国产医用重离子加速器(即碳离子治疗系统),是国内极少数拥有医用重离子加速器核心技术及生产制造、安装销售、运维能力的规模化、集中化医疗器械企业,取得ISO13485、ISO9001质量管理体系认证并具备医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、辐射安全许可证等相关资质。

       2 业绩:

       严苛的产品质量标准、完整的检测能力,公司连续多年通过ISO9000质量管理体系认证,开发制造的电磁铁产品品质居于世界领先地位。

       凭借强大的设计研发能力,为用户解决了从设计、制造,到安装、调试等各环节的难题,实现“交钥匙工程”。公司为欧洲核子中心、美国密歇根州立大学、德国重离子研究所、瑞士保罗谢勒研究所等国外著名研究机构,及国内的北京大学、清华大学、复旦大学、哈尔滨工业大学等顶级高校,中国工程物理研究院、中国科学院近代物理研究所、上海应用物理研究所等各大科研机构提供了性能先进、质量过硬的加速器关联产品,承担并圆满完成了各种类型的高精度电磁铁、RFQ、DTL及各种谱仪关键零部件的研制任务。

       目前,公司已承接7套碳离子治疗系统建设,负责工程设计、生产制造、现场安装调试、检测、临床试验及医疗器械注册和生产许可证的取得。该示范装置占地长80余米,宽近60米,最大设备安装高度近18米,由15个子系统构成,包括离子源系统、回旋注入器系统、同步加速器系统、束运线系统、电源系统、真空系统、磁铁系统、束诊系统、冷却水系统等等,共1000余套设备。其中磁铁系统各类电磁铁150余套,最重的20余吨;真空系统管线总长度近200米。

       武威碳离子治疗系统:已获得国家药品监督管理局批准上市,于2020年3月26日正式运营。

       兰州碳离子治疗系统:已开始注册检测。

       莆田碳离子治疗系统:2019年9月4日,与福建中科核医学科技有限公司正式签订商务合同。

       武汉碳离子治疗系统:2020年7月9日,与湖北武汉市汉南区人民医院正式签订商务合同。

       杭州碳离子治疗系统:2020年11月10日,与浙江省肿瘤医院正式签订商务合同。

       南京碳离子治疗系统:2021年6月30日,与南京中科重离子医疗管理有限公司签订商务合同。

       长春碳离子治疗系统:2021年12月21日,承担吉林大学白求恩第一医院医用重离子治疗系统委托生产任务。 

       3 荣誉与资质:

       2004年5月,被批准为兰州高新技术企业;同年8月,通过ISO9001质量管理体系认证;

       2011年,取得《医疗器械生产企业许可证》;

       2013年,被授予“甘肃省技术市场工作先进经营单位”荣誉称号;

       2014年,“医用重离子加速器”被评为国家重点新产品;

       2015年,取得《辐射安全许可证》;

       2016年,被评为“医用重离子加速器技术创新联盟常务理事单位”;

       2017年,被兰州市工信局评为“新上规模工业企业”;

       2018年,武威示范装置取得第三方医疗器械注册检测报告;

       2019年2月,武威示范装置完成临床试验治疗;同年9月,通过国家药品监督管理局医疗器械技术评审中心审查,获得国家药品监督管理局批准上市;

       2019年11月26日,荣获兰州国家自主创新示范区“瞪羚企业奖”;

       2020年1月13日,我司成果“中国首台自主知识产权碳离子治疗系统获批上市”获得2019年度中国医学重大进展证书;

       2020年8月,被评为2019年度“守合同,重信用”企业;

       2021年1月,荣获中国技术创业协会“2020年度科技创新贡献奖”;

       2021年1月30日,“碳离子治疗研究及大型肿瘤治疗装置研发与产业化”获甘肃省科技进步奖特等奖;

       2021年3月20日,荣获“2020年度全国药品不良反应监测评价优秀单位”荣誉称号;

       2021年5月,荣获兰州高新区“2020年度守合同重信用企业”荣誉称号;

       2021年6月,荣获兰州高新区“突出贡献企业奖”;

       2021年6月,荣获“甘肃省先进基层党组织”;

       2021年7月,通过“甘肃省专业技术人员继续教育基地”资格认定;

       2021年9月,荣获中共甘肃省委组织部“全省标准化先进党支部”。

       4 公司定位:

       公司宗旨:厚德务实、产业报国;自强求真、科技兴邦

       价值追求:担社会责任、做民族脊梁、创一流企业

       一流的粒子治疗装置和服务供应商!以专业化、规模化的研制能力制造和推广粒子治疗装置;不断研发具有核心竞争力和自主知识产权的创新性产品以满足市场需求;提供全链条、全生态的技术、医疗及培训服务,促进我国粒子治疗事业飞跃发展。